上述结果摘自北江省疾病控制中心从2021年5月10日至2021年7月15日制定有关实际使用效率的报告。Medicon 有限公司于7月23日向卫生部递呈报告。
据此，在北江进行的 500多万个抗原快速检测样本中，北江省疾病控制中心就基于包括12.5万人进行了检测并提供了数据。
结果表明，在接受筛查的 12.5万 人中，Trueline Covid-19 Ag Rapid Test 发现了669 例阳性病例和 124331 例阴性病例，其中549 例新冠病毒感染病例和 124284 例新冠病无感染病例通过 PCR 检测得到确认。
换句话说，在 12.5万人中，包括 596 例阳性病例和 124404 例阴性病例，Trueline Covid-19 Ag Rapid Test 抗原试剂盒正确发现了 549 例感染病例和 124284 例无感染病例。因此，实际灵敏度为 92.11%，特异度为 99.9%，准确度为 99.87%。
该报告还提出了北江省经过筛查人群中 新冠病毒感染率为 0.44% (549/125000)，在此基础上计算并评估了较使用Trueline Covid-19 Ag Rapid Test 产品后的实际情况相比的预期阳性预测值 （PPV）和预期阴性预测值 （NPV）。
根据之前中央热带疾病医院在512个样本（108个阳性样本，404个阴性样本）的基础上公布的临床试验结果显示灵敏度为96.3%，特异度为99.75%，对Trueline Covid-19 Ag Rapid Test产品在该人群上计算的预期阳性预测值和预期阴性预测值分别为62.99%和99.98%。
报告表明，Trueline Covid-19 Ag Rapid Test产品在12.5万人上达到实际阳性预测值为82.06%，高于预期阳性预测值（62.99%），预期阴性预测值为99.96%，相当于实际阴性预测值（99.98%）。
北江省疾病控制中心主任林文俊在接受记者有关评价Trueline Covid-19 Ag Rapid Test产品在使用过程中的效果的采访时说，该产品最近在北江省爆发的新冠肺炎疫情期间疫情防控工作中获得了很好的评估，使用效果非常高。
Medicon有限公司经理陶廷魁称，在北江疫情爆发期间，Trueline Covid-19 Ag Rapid Test产品是在这里使用的唯一抗原快速检测产品，因为当时的进口产品来不及满足。总的来说，在现场使用过程中，以如此大规模对产品质量同时进行评估是前所未有的。报告的结果与产品所公布的临床疗效一致，帮助国内制造商更有信心将自己的优质产品带给消费者。
据了解，Trueline Covid-19 Ag Rapid Test产品是卫生部公布七个新冠病毒抗原快速检测体外诊断产品名单中唯一的越南快速检测产品。截至目前，该产品已在全国范围内和各医疗机构广泛使用，以快速筛查和追踪疫区。
抗原快速检测是采用免疫层析技术在人鼻咽拭子和口咽拭子样本中发现新冠病毒的特异性蛋白的存在的检测工具。这是一个简单易用的工具，可在15分钟内肉眼观察到结果。然而，用户应注意，阴性结果并不能完全消除感染的可能性，阳性结果需要通过 PCR 检测再次确认。
针对Delta变异病毒的迅速传播，卫生部部长阮青龙明确，过去越南主要使用PCR检测，但现在检测策略有所调整，以快速检测为主。这一新策略将有助于减少等待检测结果的时间，快速发现和隔离传染性病原体，并保护社区安全。（完）
