在新冠疫苗研发生产中与世界赛跑

世界正迎来新冠病毒疫苗研发和生产的一场竞赛,出现了一些得到商业化利用、为民众接种的疫苗,如美国的Pfizer、英国与瑞典的AstraZeneca、俄罗斯的Sputnik V、中国的Sinovac。

报名接种临床试验的Nanocovax疫苗。
报名接种临床试验的Nanocovax疫苗。

在越南,秉持与世界一起研究疫苗来抗击疫情的心态,科技部向Nanogen制药生物技术股份公司定制了新冠病毒疫苗研发生产项目。短短几个月后,本着努力创新、加快速度的精神,Nanogen公司成功研发了Nanocovax疫苗,以便进行临床试验。尽管还需等待人体试验阶段的结果,但这一成功肯定了越南极大的科学实力。

许多人认为,Nanogen公司的初步成功也有疫苗生产技术选择的“运气”因素,那就是重组蛋白质技术。在新冠病毒在历史上曾经引发多种危险的疾病,但迄今尚无获得流通许可的疫苗的背景下,选择疫苗开发技术是新冠病毒疫苗研发生产商面临的最大困难。

因此这一过程犹如“摸着石头过河”,每个国家又选择不同的技术。越南在疫苗生产上颇有经验,国内各单位也根据自己的优势走不同的研究方向。对这种“运气”作出解释时,Nanogen公司研发经理杜明士表示,该公司掌握这一技术已经十年,因此只需五六个月就能打造用于临床前和临床研究的候选疫苗。

这也是首个民营单位涉足疫苗研发,并展现了独有的优势。科技部经济技术产业科技司副司长郑青雄表示,在抗击新冠肺炎疫情的阻击战中,Nanogen公司被科技部交给治疗新冠病毒的单克隆抗体药物研发任务。在药物研发接近成功的基础上,公司负责人胡仁也大胆想到疫苗研发,尽管较为冒险的。之后,科技部与学术委员会选择疫苗研发单位的时候,Nanogen公司因为既有研究能力,又有现代化生产链和很大的决心精神而获得“加分”。

金融的实力和现代化的设备助力缩短了研究时间(一般从明确病原到研制出商业疫苗的过程需要五至十年)。许多科学家承认,一般科研院所能够研制出疫苗抗原,但生产出疫苗成品,则需要能够满足生物学安全标准的现代化实验室。研发经费为286亿越盾(其中政府投入80多亿越盾)但实际上,公司为该项目投入2000多亿越盾,在各实验室工作的100多名工作人员。

国内疫苗研发者与世界一起研究新冠病毒疫苗的最大优势是能够第一时间获取、交换和分享彼此研究成果和信息,从而发展自己的产品。国际和越南的研究成果有助于缩短越南研发疫苗的时间。此外,科技部也着力缩短审批流程,对接和动员了一切资源来帮扶Nanogen公司。

尽管在多种疫苗临床试验中颇有经验,坚信临床前试验结果并为做好了随时“上战场”的准备,但军医学院院长杜决教授、博士依然忐忑不安。在军医学院基层医德委员会的会议上,他果断地说:“这次试验如同大赌一把,做得好,我们未来将实现很多事情;否则,军医学院、卫生部和Nanogen公司将声誉尽失。

因此,要求基层委员会每个成员充分发扬责任精神,为完善提交卫生部医德委员会的档案材料提供意见。否则,需要负起个人责任。”近期,杜决教授、博士高兴地透露,对志愿者们打了50mcg的第二针,尚无不良作用和严重事故,因此期待2021年底疫苗正式问世。这一初步的成功表明科技部“定制”研发项目是及时且符合党和国家关于改革创新以企业为中心的主张,动员到了各研究院所、管理部门对企业提供大力支持。

一些人对世界多国有了商业疫苗但越南仍研究和生产疫苗表示质疑。专家们表示,世界放弃了对抗击SARS疫情的疫苗的后续研究,使得面对当前新冠肺炎疫情时陷入被动。此外,新冠肺炎疫情不会像Ebola、SARS等疫情那样很快消失,反而将反复出现,因此世界决心研究一种随时应对疫情的技术。在此情况下,越南作为世界上能够生产疫苗并具备世界卫生组织标准下的疫苗质量监管体系的42个国家之一,需要对世界展现出责任担当。因此,越南国内其他疫苗生产者同样在努力研发新冠病毒疫苗,面向进行临床试验。(完)