记者：明确疫苗在抗击Covid-19疫情中的决定性、战略性且长期意义，政府正在加强开展疫苗战略，其中包括三大内容，即最快、最多地接近与购买疫苗，加快接近疫苗、向越南转移技术、在越南研制疫苗等进程，迅速、及时、安全、有效地开展疫苗接种战役。请您阐明一下丰富新冠疫苗供应源政策及其所取得的初步结果。
卫生部副部长陈文舜：丰富疫苗供应源的目的是为越南人民接种疫苗提供更多机会。党、国家、政府和卫生部都鼓励并为各家企业早日购买、接近、获得技术转移、研制疫苗尤其是主动获取疫苗提供便利。
关于购买疫苗，卫生部一直为各家企业从世界不同供应源购买疫苗提供便利。卫生部2021年5月31日颁发了关于加强获取新冠疫苗的第4433/BYT-QLD号公文。该部也对外公布满足进口疫苗的36家公司名单，最近补充两家公司，把满足条件以公开、透明地购买疫苗公司数量增至38家。
部分公司正在积极鼓励伙伴向越南出售疫苗。迄今一些企业已经承诺今起至2022年向越南提供疫苗，其中的一部分疫苗已经运抵越南。
关于从国外的疫苗技术转移问题，2021年7月31日，卫生部国家生物医学研究伦理委员会（一下简称伦理委员会）召开会议，就由Vingroup集团从美国Acturus公司引进的mRNA疫苗技术转让的ARCT-154疫苗临床试验与研究档案进行审定。
2021年8月2日卫生部颁发关于批准ARCT-154疫苗临床试验研究项目的第3679/QĐ-BYT号决定。按计划，2021年8月将在越南开始进行临床试验，于2021年12月底可能会有第三阶段中期评估数据，用于审批在越紧急使用授权。由Vingroup集团投资建设满足生产技术要求的工厂年产量为1-2亿剂。
越南一号疫苗与生物制品一人有限责任公司（Vabiotech）同国际进步股份公司（AIC ）和日本盐野义公司（Shionogi）签署了信息保密合同，旨在获取科研数据为在越南开展第三阶段临床试验做好准备并转让重组蛋白疫苗生产技术——杆状病毒表达载体系统。
越南一号疫苗与生物制品一人有限责任公司（Vabiotech）和DS-Bio公司同俄罗斯联邦直接投资基金会签署了关于灌装卫星V疫苗半成品的合同。Vabiotech已经灌装卫星V疫苗半成品并把样品寄给俄罗斯以进行质量鉴定。预计，鉴定后，该公司计划每月灌装500万剂卫星V疫苗，进而转移生产技术，每年生产1亿剂疫苗。
关于国产疫苗研制工作，目前，越南正在研制两种疫苗。其中越南药用生物技术有限公司（Nanogen）的Nanocovax新冠疫苗正在进入3a期临床试验。疫苗与医用生物制品研究院（IVAC）的Covivax疫苗进入第一阶段临床试验，即将进入第二阶段并获得卫生部批准临床试验结果。
上述两种疫苗成功试验并获得卫生部颁发许可证的话，越南可主动确保国产疫苗量，服务于抗疫工作，尤其是在越南乃至世界各国疫情复杂多变且从国外购买疫苗遇到种种困难的背景下。
记者：获悉，国产Nanocovax疫苗在安全性及免疫原性方面释放积极信号。请您阐明Nanocovax疫苗不同阶段临床研究结果。请问，Nanocovax疫苗需要满足什么条件方能获得许可证？
卫生部副部长陈文舜：为了既能坚持安全原则和疫苗使用许可证颁发的严格规则，又能确保在当前紧急情况下抓紧颁发许可证，卫生部已经指导最大限度地简化行政手续，保障研究伦理、科学标准。卫生部直属司局一边指导、一边引导与协助生产商及有关组织进行临床试验以最快研制国内疫苗。
根据 Nanocovax 疫苗的临床试验设计，该疫苗的临床试验时间从2020年12月至2023年2月。在当今要主动确保国产疫苗供应源服务于抗疫工作的紧急情况下，在伦理委员会的建议下，卫生部经过深思熟考后允许进行头对头临床试验，一边实施临床试验一边评估结果。
Nanocovax 疫苗的部分临床试验结果是，第一阶接种试验者为60人，疫苗安全性高（无严重不良反应，以1级不良反应为主，注射后恢复快），新冠疫苗注射后的35天抗体才生效，但体积较小。2021年8月7日上午召开的会议上，伦理委员会验收了该疫苗第一阶段临床试验结果并一致认为，评估了对接种第一剂次疫苗后的第一阶段60名志愿者进行6个月医疗观察的数据之后，决定允许该疫苗于2021年2月19日进行第一阶段中期评估后就进入第二阶段临床试验并以25微克、50微克和75微克为三个注射剂量是符合的。
截至2021年8月3日的第二阶段临床试验中期评估数据显示：在560名试验志愿者中1名出现1 度过敏反应，不良反应主要是轻度并且在一周内康复。25微克、50微克和75微克等三个注射剂量都能产生抗体，接种第一剂后35天中和抗体滴度开始提高。在更新截至目前的第二阶段临床试验中期评估结果的基础上，伦理委员会决定继续允许按照获批研究提案开展第二阶段和第三阶段临床试验。伦理委员会一致认为，决定2021年6月24日进行第二阶段中期评估后进入第三阶段临床试验并以25微克为注射剂量是适合的。
为了向Nanocovax 疫苗及其他疫苗发放许可证，疫苗要获得药品和制药原料许可证颁发咨询委员会通过。此外，伦理委员会要同意通过与验收疫苗三个阶段临床试验结果并就其安全性、免疫原性和保护效果进行评估。
为了早日制成疫苗，卫生部正在集中指导研究项目主持单位抓紧完善第三阶段中期报告供伦理委员会2021年8月15日进行审议与评估。
记者：目前国内对疫苗的需求很大，而供应源却有限。从总体看来，鉴于政府和卫生部的丰富疫苗供应源政策，依您预测，何时我们拥有足够疫苗满足全国人民接种需求？
卫生部副部长陈文舜：这段时间，在中央政治局、中央书记处、政府及政府总理、国家指导委员会的大力指导下，卫生部同国内外有关部门机构和越南驻国外代表机构不断加强鼓励并探索疫苗供应源以最快、最多地获取疫苗，加强科研及疫苗生产技术转移等领域的合作，鼓励各国援助医疗物资、药物与分享治疗经验。迄今，我们收到了许多国家、伙伴的疫苗、医疗物资、人工肺、呼吸机援助或援助承诺。
关于购买、进口与接受疫苗，卫生部已经同辉瑞公司进行谈判，他们同意提升于2021年第三季度向越南提供疫苗数量（从300万剂增至350万剂）并同意于2021年内向越南再售出2000万剂（据此我们获得辉瑞疫苗共5100万剂），西贡药物公司已经签署有关购买500万剂Sinopharm疫苗的合同。
有关援助源，通过新冠疫苗保障机制(COVAX facility)获得417.6万剂疫苗，获得368.16万剂阿斯利康疫苗和由美国政府援助的510万剂 Moderna 疫苗、由日本政府援助308.719万剂阿斯利康疫苗、由中国政府援助50万剂Sinopharm疫苗、由俄罗斯政府援助的1.2万剂Spunik V疫苗、由英国政府援助的41.488万剂阿斯利康疫苗、由罗马尼亚政府承诺援助的30万剂阿斯利康疫苗、由澳大利亚政府承诺援助约150万剂阿斯利康疫苗、由捷克政府承诺援助25万剂阿斯利康疫苗。
据此，除了按照购买合同获取的1.31亿剂疫苗、正在谈判之中及签订合同的可行性高的4500万剂疫苗之外，预计2021年底和2022年初越南将收到约1.75亿剂疫苗。
此外，卫生部继续与伙伴谈判。截至目前已经与日本、俄罗斯、美国等伙伴签署技术转移合同，援助疫苗研制单位在遵守规程的基础上加快临床试验进度。因此，我期望，在整个政治体系尤其是卫生部的努力下，2022年我们将有足够疫苗供全部越南人民接种，旨在构筑免疫屏障。
记者：谢谢您！（完）
