构建医疗领域人工智能应用的法律框架

人工智能(AI)在医疗领域的应用日益广泛。然而,在实施过程中对其准确性、安全性和道德范畴也提出了更高的要求。

医疗领域应用人工智能必须确保准确性、安全性和伦理性。
医疗领域应用人工智能必须确保准确性、安全性和伦理性。

卫生部门明确指出,人工智能无法取代人类,仅作为辅助工具。因此正集中力量完善法律框架并制定相应的应用战略。

人工智能已成为构建现代、公平、安全且可持续发展的医疗体系的关键动力。人工智能正在支持实现以下活动:医学影像诊断、个性化治疗方案制定、早期预警、远程监测及临床决策支持。此外,人工智能还参与医院管理、运营数据分析、流行病预测及资源优化等工作。越南医疗行业较早应用人工智能,并取得了积极成效,有助于提升诊疗质量、减轻行政手续负担以及优化医院运营。

在白梅医院,人工智能的应用已覆盖多个领域:医学影像诊断、临床决策支持、医院管理(包括患者需求预测、资源分配及供应链管理)以及工作流程优化。

值得注意的是,该医院与河内国家大学旗下技术大学协调,开发了一款能够同时分析三类医学影像的人工智能软件:胸部CT、支气管内镜及病理组织切片。

这是越南首次在肺癌诊断的三个领域中同步应用一套人工智能系统,为疾病的早期发现和治疗带来了广阔前景。该软件如同一位“智能助手”,有助于缩短了诊断时间,同时提升了微小病灶的发现能力,减轻了医生的工作压力。

越南介入消化内镜学会主席、医学副教授兼博士阮公隆表示,人工智能与现代内镜技术正为消化道癌症的早期发现带来突破性进展——这一疾病在越南的发病率和死亡率均位居前列。

这些技术有助于医生精准诊断微小病变,从而明显提高患者的治愈机会。尤其是癌前病变的发现始终是一项重大挑战,因为其早期征象通常十分细微,极易被肉眼忽略,或被误认为是常见的消化道疾病。

越共中央政治局分别发布了两项重要决议,即2024年12月22日出台的关于实现国家科技、革新创新和数字化转型突破发展的第57号决议(57-NQ/TW),以及2025年9月9日出台的关于加强人民健康素质的保护、照顾及提升的若干突破性措施的第72号决议(72-NQ/TW)。

此外,政府总理也已批准国家数字化转型计划,目标是将越南建设成为一个稳定、繁荣的数字国家。在此基础上,卫生部确定,人工智能的应用是推动医疗体系现代化的重要举措之一,有助于在新纪元中提升患者健康关照质量和患者安全。

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白梅医院多个专业领域已应用人工智能,以提升患者的诊疗效果。(本报记者 世英摄)

据信息技术领域专家表示,越南在医疗领域应用人工智能具有三大优势:具备产品应用开发团队、可用的医疗数据,以及巨大的实际需求。然而,由于多种原因,这些优势尚未得到充分利用。根据越南卫生部国家医疗信息中心2024 年的调查结果显示,13% 的医疗机构缺乏数据,66%缺乏资金,28% 则缺少信息技术专业人员。

越南信息与通信技术院校与科研机构俱乐部主席、越南信息学会主席阮青水教授、博士指出,医疗领域的人工智能不仅是“附加应用”,而将带来运营结构上的革命性变化;它不仅应用于日常工作处理,还将助力国家数字医疗基础设施的建设。然而,目前最大的挑战在于医疗数据的可用性、标准化和互联互通性。数据被视为重要资源,但仍然分散、缺乏标准化和统一协调。这是亟需破解的关键瓶颈,以推动越南医疗人工智能的发展。

为了确保人工智能在医疗领域的应用方向正确,越南卫生部副部长阮知识博士指出,法律框架必须先行一步,因此需要完善调控医疗人工智能应用的法律法规体系;同时制定人工智能研究、发展与应用战略,明确优先领域,从而构建有价值的医疗人工智能系统。医疗人工智能的应用需要处理大量个人数据,因此卫生部将与相关机构合作,确保人工智能系统严格遵守信息安全规定,防止个人数据泄露。所有最终的治疗决策必须由医生监督和确认,以保障专业责任和患者权益。

阮青水教授、博士指出,需要聚焦三大战略支柱。首先,应对国家医疗数据进行标准化,将重点从单纯存储病历档案转向按照国际标准构建国家医疗数据基础设施。如果不进行标准化,所有人工智能应用的努力都只能停留在局部项目,缺乏可扩展性,也无法保证客观性。其次,要培养跨学科、跨领域的人才。技术工程师无法独立解决临床问题,医生也无法优化算法,这种鸿沟正在造成人工智能应用的实施断层。第三,人工智能的法律框架与伦理、透明性以及责任追究是医疗人工智能应用的最高要求。

近日,越南卫生部国家医疗信息中心与 HealthAI 组织签署合作协议,加入全球治理网络(GRN)和医疗人工智能实践社区(CoP)。GRN 网络和 CoP 社区由 HealthAI 协调,汇聚来自多个国家的监管机构和顶尖专家,旨在构建透明、合乎伦理且可信赖的医疗人工智能平台。正式加入 GRN 和 CoP 标志着越南在提升数字医疗能力、推动负责任的医疗人工智能应用方面迈出了重要一步。(完)

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